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會議概覽

2016年11月17-18號,我們舉辦了第一屆中國醫藥知識產權峰會2016,邀請了相關政府機構、行業協會、醫藥企業知識產權管理人員、律師事務所、專利代理機構、IP解決方案供應商等190多位業內人士參與。知識產權管理和保護對醫藥企業來說是特別重要及必要的,已經成為藥企核心關注點之一。2017年5月12號,CFDA發布了《關于征求:關于鼓勵藥品醫療器械創新保護創新者權益的相關政策(征求意見稿)》意見的公告(2017年第55號),其中明確了要建立專利鏈接制度,完善藥品試驗數據保護制度,建立上市藥品目錄集,更加引起了業內的討論。另外還有一些新的動態也非常值得關注,例如藥品專利延期改革,第四次《專利法》修改的進展,《專利審查指南》中的一些變化等等。

基于此,第二屆中國醫藥知識產權峰會2017將于今年12月7-8號在上海舉辦,繼續為業內嘉賓提供一個學習、交流、合作的平臺,希望借此提高我國醫藥企業知識產權管理水平,促進我國創新藥和仿制藥協同發展。

通過此次大會,您將可以

1、了解我國專利鏈接制度、試驗數據保護制度、專利延期改革的進展情況,以及相關專利法規的最新變化和要求

2、熟悉歐盟、美國醫藥生物領域專利審查標準及專利訴訟程序的一些最新變化;

3、學習制藥企業優秀的知識產權管理案例

4、面對面結識您的客戶,加強與業內人士的交流、合作

本屆活動的參會者主要來自制藥公司、生物技術公司、律師事務所、知識產權/專利代理機構、知識產權/專利解決方案供應商、政府機構、相關行業協會、高校及研究機構等。如您有意向參加或者贊助本屆活動,請您及時致電或郵件組委會,以便盡早為您預留席位。

感謝您對本次活動的關注,期待您的參加!



峰會議程:

第一天上午
0730 大會簽到


0840


第一天大會主席開幕致辭

陳熾,眾達律師事務所合伙人



0850

知識產權策略和團隊的全球化管理--實用性見解

John D. Conway,高級副總裁兼知識產權部全球負責人,賽諾菲



0925

新藥申請505(b)(2)途徑V.簡略新藥申請:專利組合開發和美國專利訴訟的案例研究及啟示

Christopher T. Griffith,創始合伙人,Green, Griffith & Borg-Breen LLP



1000

茶歇


1035


配合醫藥政策改革促進知識產權強國建設--對醫藥知識產權特殊政策的解讀

張清奎,中國藥學會醫藥知識產權研究專業委員會主任委員



1110

中國創新藥現狀看藥品專利延長制度改革

陳力,華領醫藥CEO、共同創始人



1145

小組討論:藥品專利鏈接制度可行性研究及如何落地探討
2016年10月30日,CFDA畢井泉局長主持召開座談會,聽取藥品研發生產企業對藥品審評審批制度改革的意見建議時強調:“要努力建立鼓勵創新的藥品審評審批制度,……研究臨床試驗管理、數據保護、專利鏈接等與創新密切相關的政策,以監管制度創新推動制藥業轉型升級和供給側結構性改革。”2017年5月,CFDA發布了2017年第55號文,其中第一條明確了要建立藥品專利鏈接制度,引起業界強烈反響。專利鏈接是一種平衡創新藥和仿制藥的制度,它不但激勵研發者敢于持續創新,也有利于鼓勵企業挑戰專利及早推出首仿藥,對我國醫藥產業創新發展具有重要意義。我們在引進專利鏈接制度的時候,需要考慮哪些因素讓它更好地促進我國醫藥產業創新與仿制的平衡發展?如何把這一制度本土化,讓它具有可操作性呢?

主持人:

陳熾,合伙人,眾達律師事務所

討論嘉賓:

Randall Rader,美國聯邦巡回上訴法院前首席法官

陳力,華領醫藥CEO, 共同創始人

程永順,北京務實知識產權發展中心主任(原北京市高級人民法院(民三庭)知識產權庭副庭長、高級法官)



1240 午餐


第一天下午


1400

美國雙論壇導航多方復審策略和平行訴訟

Alyson L. Wooten(吳愛莉)高級律師,凱拓國際律師事務所



1435

案例解析藥企專利布局、無效挑戰策略

陳哲鋒,上海專利商標事務所有限公司 化學化工代理部高級專利代理人、訴訟代理人



1510

茶歇



1545

發言題目待定

吳立,顧問,安杰律師事務所



1620

藥品試驗數據保護制度及其實施要點的思考

陳兵,國家食品藥品監督管理總局高級研修學院副院長;中國藥學會醫藥知識產權研究專業委員會副主任委員



1655

小組討論:醫藥生物領域熱點案例討論和啟示

主持人:

林曉紅, 副總經理,專利代理人,永新專利商標代理有限公司

討論嘉賓:

鄧軍,諾維信知識產權部負責人

李人久,綠葉制藥知識產權總監

邵偉,高級合伙人,永新專利商標代理有限公司

葛永奇,專利復審委員會行政訴訟一處副處長



1750

第一天大會結束


第二天上午


0840

第二天大會主席致辭

王寧玲,上海代表處管理合伙人,美國飛翰律師事務所



0845

歐洲專利局在醫藥生物領域專利審查、授權的最新變化

基于去年的演講,Dieter Tzschoppe 博士今年將更加具體地解讀歐洲專利局在醫藥和生物制品領域授予專利的最新規定和要求,包括在植物專利授權實施條例中的一些最新變化。他還將對歐洲專利局在其他方面的要求,例如新的專利異議程序,做一些更新解讀,同時也會對世界五大知識產權局的發展動態做一些說明,包括全球專利檔案服務,專利審查高速路等等。

Dieter Tzschoppe, 部長(負責Biotechnology /Pure and Applied organic Chemistry),歐洲專利局



0920

仿制藥上市處理全球知識產權和監管問題的準備策略

Yehudah Livneh知識產權戰略顧問,梯瓦制藥前專利總顧問,知識產權和法律事務副總裁;國際仿制藥和生物類似藥協會(IGBA)知識產權委員會前主席



0955

歐洲(特別是在德國)的醫藥專利訴訟(包括案例解析:Zhejiang Medicines Co., Ltd. vs. Kaneka "Coenzyme Q10)

Ute Kilger and Markus Engelhard,歐洲專利律師,德國博默特事務所



1030 茶歇


1110

生物類似藥在歐洲的發展現狀及專利訴訟

生物類似藥在歐洲開發及注冊的歷史

如何處理獨占權、專利訴訟?

市場策略

Christof Bull,專利副總顧問,優時比制藥公司



1145

美國最高法院對安進vs.山德專利糾紛的判決及影響

圍繞生物類似藥的專利等待期之爭,安進和山德士爭論一直沒有平息。今年6月中旬,在一場備受關注的最高法院關于山德士與安進法律糾紛的判決中,美國最高法院一致認為,生物類似藥公司在上市新的生物類似藥之前,經FDA批準之后不必再等待為期180天的時間,這無疑加速了生物仿制藥行業發展,此案的判決會產生哪些影響呢?中國作為仿制藥大國,近年來也開始關注美國首仿藥,對我國藥企而言,有哪些值得注意的地方?

主持人:

王寧玲,上海代表處管理合伙人,美國飛翰律師事務所

討論嘉賓:

Dipak Mundra,合伙人,LexOrbis

Joo Mee Kim,合伙人,Rothwell Figg

Stephen Auten, 合伙人,Taft Stettinius & Hollister LLP

楊燁燁,律師,美國飛翰律師事務所



1230 午餐


第二天下午


1400

醫藥專利侵權案件中的事實查明和證據認定

葛永奇,專利復審委員會行政訴訟一處副處長



1435

案例解析藥品開發上市過程的專利管理

許淑文,白云山制藥總廠法務總監



1510 茶歇


540

Hatch-Waxman法案:平衡創新和藥品價格

Randall Rader,美國聯邦巡回上訴法院前首席法官



1615

從司法審判角度看中國醫藥專利訴訟:熱點問題和發展趨勢

周云川,眾達律師事務所顧問,原最高法院法官

應向健,知產寶高級副總裁,原浙江高院法官



1650

大會閉幕





 

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