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會議概覽

過去兩年我們成功舉辦了兩次中國醫藥知識產權峰會,作為專注在醫藥行業知識產權保護領域的活動,會議聚集了相關政府部門、行業協會、制藥企業、生物科技公司、律師事務所、專利代理機構、IP解決方案供應商等行業人士的參與,探討了國內外關注的諸多熱點話題,成為業內人士學習、交流、合作的平臺。

對中國制藥行業來說,2017是有重大意義的一年。從2017年5月到10月,食藥監局和中共中央辦公廳、國務院辦公廳相繼發布了《關于征求<關于鼓勵藥品醫療器械創新保護創新者權益的相關政策(征求意見稿)>》及《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,就深入推進藥品醫療器械審評審批制度改革、促進產業結構調整和技術創新作出部署,其中明確了要探索建立藥品專利鏈接制度,開展藥品專利期限補償制度試點,完善和落實藥品試驗數據保護制度,建立上市藥品目錄集(第一批目錄集已發布)。據了解,藥品專利鏈接制度和藥品專利期補償制度試點的相關立法工作正在進行中,業內對相關配套細則實施和試點項目的探索充滿了期待。

在知識產權審判方面,2018年2月中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關于加強知識產權審判領域改革創新若干問題的意見》,這是第一個專門面向知識產權審判的里程碑式的綱領性文件,對于全面加快我國知識產權審判體系和審判能力現代化進程具有重大意義。醫藥行業是最依賴知識產權保護的行業之一,各大醫藥公司侵權案件層出不窮,這一文件將對在中國進行的醫藥侵權案件的審判產生一定的影響。

第三屆中國醫藥知識產權峰會將于2018年10月24-26號在北京舉辦,將邀請國內外嘉賓共同探討行業關注的最新政策及熱點問題,提高我國醫藥企業知識產權管理水平,促進我國醫藥產業創新發展。

通過此次大會,您將有機會

1、了解我國藥品專利鏈接制度、藥品專利期限補償制度試點進展情況

2、熟悉中國、歐盟、美國、日本等地區醫藥生物領域專利審查標準,專利無效程序,專利訴訟的差異及最新要求

3、學習制藥企業知識產權管理經驗

4、面對面結識您的客戶,加強與業內人士的交流、合作

本屆活動的參會者主要來自制藥公司、生物技術公司、律師事務所、知識產權/專利代理機構、知識產權/專利解決方案供應商、政府機構、相關行業協會、高校及研究機構等。如您有意向參加或者贊助本屆活動,請您及時致電或郵件組委會,以便盡早為您預留席位。

感謝您對本次活動的關注,期待您的參加!



峰會議程:

大會第一天: 2018年10月24號


第一天上午:相關政策及配套細則
0730 大會簽到


0830

大會致辭

張清奎,中國藥學會醫藥知識產權研究專業委員會主任



0900

赴港上市的尚未盈利創新藥企的醫藥IP指數和估值

如果醫藥公司的新藥已經研發到臨床階段,并且這些新藥具有很強的專利價值,那么即便在未盈利的情況下,這些公司現在也可以在香港交易所提交上市申請。陳熾(眾達律師事務所)和Matthew Chervenak (General Biologic)將通過評估專利保護期、專利強度、試驗數據保護及其它因素,計算出用于衡量創新藥真實獨占性的IP指數。他們將解釋π值如何幫助市場估算中國醫藥公司長期的IP價值,并說明中國醫藥IP改革將對創新藥公司產生哪些潛在的影響。

陳熾,合伙人,眾達律師事務所

Matthew Chervenak,創始人、首席執行官,General Biologic (GBI)



0930

小組討論:藥品創新和知識產權保護

主持人:

程永順,北京務實知識產權發展中心主任

討論嘉賓:

張清奎,中國藥學會醫藥知識產權研究專業委員會主任

陳熾,合伙人,眾達律師事務所

林淘曦,東陽光集團知識產權總監

李曉蕾華進聯合專利商標代理有限公司合伙人



1040

茶歇


1110

預析專利鏈接制度下中國醫藥專利無效挑戰的特點及趨勢

羅菊華,化工處副處長,中國國際貿易促進委員會專利商標事務所



1150

醫藥專利鏈接---全球角度

Yehudah Livneh,知識產權策略顧問;梯瓦制藥前專利總顧問兼知識產權和法律事務副總裁



1230 午餐


第一天下午:聚焦美國


1400

下午主持人致辭

王寧玲,上海代表處管理合伙人,美國飛翰律師事務所



1405

Paragraph IV中提高確定性和降低成本的策略

Shashank將分享如何通過使用IPRs程序提高確定性,由Paragraph III轉換到Paragraph IV(或者相反),和解協議和不起訴條款、規定、制定證據時要考慮成本、有效使用聯合辯護小組和聯合代表、共享專家證人、以及何時保留你的外部律師。

Shashank Upadhye, 創始合伙人, Amin Talati Upadhye, LLP



1440

大數據時代的藥企商務拓展新思路:以專利信息助力戰略伙伴搜尋和藥品研發

黎邈,律商聯訊亞洲知識產權顧問



1515

茶歇



1550

知識產權/FDA獨占權領航——影響美國505(b)(1)505(b)(2)ANDA和生物制品審批的最新進展

Christopher T. Griffith,創始合伙人,Green, Griffith & Borg-Breen LLP



1625

Hatch-Waxman 法案安全條款解讀

Alyson L. Wooten,法律顧問,凱拓國際律師事務所



1700

小組討論: 在美國使用專利去保護市場獨占權的優勢和風險

主持人:

王寧玲,上海代表處管理合伙人,美國飛翰律師事務所

討論嘉賓:

肖薦,合伙人,美富律師事務所
Cynthia Lan Martin,資深專利律師,阿斯利康
Steven H. Sklar, 合伙人, Leydig, Voit & Mayer
楊燁燁,律師,美國飛翰律師事務所



1830

雞尾酒會   (贊助商:Womble Bond Dickinson (US) LLP )



大會第二天: 2018年10月25號


第二天上午:聚焦中國


0830

第二天大會主席致辭:

吳立,高級顧問,安杰律師事務所



0840

醫藥高價值專利培育

馬秋娟,專利審查協作北京中心醫藥生物發明審查部主任



0920

醫藥領域涉及到的專利審判相關問題

宿遲最高人民法院知識產權案例指導研究(北京)基地主任,北京知識產權法研究會會長



1000 茶歇


1035

醫藥專利侵權訴訟案例講解與討論

恒都律師事務所



1110

小組討論:藥品試驗數據保護

主持人:

楊晨,資深顧問律師,盛德律師事務所

討輪嘉賓:

楊帆,諾華制藥(中國)高級專利律師

徐陽,百濟神州專利律師

楊悅沈陽藥科大學國際食品藥品政策與法律研究中心主任



1150

小組討論:醫藥專利無效熱點探討

主持人

吳立,高級顧問,安杰律師事務所

討論嘉賓

任曉,國家知識產權局專利復審委員會化學申訴一處處長

徐鋒,阿斯利康中國及亞洲區知識產權總監

劉慶輝,安杰律師事務所合伙人(北京市高級人民法院知識產權庭前高級法官)



1235 午餐


第二天下午:聚焦歐洲


1400

下午主持人致辭

Andreas Oser,合伙人,Prüfer & Partner



1405

歐洲專利局在生物科技/醫藥領域的最新進展(包括相關的判例法)

Klaus-Peter D?pfer,生物科技部長,歐洲專利局



1440

歐洲補充保護證書(SPC)制度及潛在的修改情況 (包括對引入SPC豁免的介紹)

Andreas Oser,合伙人,Prüfer & Partner



1515 茶歇


1550

發明是否合理?“合理性要求”在生命科學與制藥領域專利方面日益增長的重要性

Hsu Min Chung,合伙人,HGF



1625

第二專利在歐洲的現狀及挑戰

Ute Kilger, 合伙人,德國博默特&博默特律師事務所

Markus Engelhard,合伙人,德國博默特&博默特律師事務所



1700

小組討論:已知化合物和藥物的第一、第二或更多醫療用途專利在歐洲的保護和實施

主持人:

Andreas Oser,合伙人,Prüfer & Partner

討論嘉賓:

Klaus-Peter D?pfer,生物科技部長,歐洲專利局

Hsu Min Chung,合伙人,HGF

Ute Kilger, 合伙人,德國博默特&博默特律師事務所

Markus Engelhard,合伙人,德國博默特&博默特律師事務所



1800 第二天大會結束


大會第三天: 2018年10月26號


第三天上午:其他地區


0830

第三天大會主席致辭:

Mahendra B. Thakre, 知識產權法務部總經理,Mylan Laboratories Limited



0840

日本醫藥專利保護與專利期補償制度

Koichiro Morihira安斯泰來知識產權部部長



0920

高質量海外醫藥投資并購決策---大數據支撐的知識產權盡職調查

王杰美, 副總經理,賽恩倍吉科技顧問 (深圳) 有限公司



1000

茶歇



1035

印度仿制藥的發展及專利強制許可制度

Mahendra B. Thakre, 知識產權法務部總經理,邁蘭制藥



1110

美國專利法律的更新及對醫藥公司的影響

Todd Volyn, 專利律師,強生制藥



1145

大會結束






 

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